| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462233号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由肱骨组件、尺骨组件、铆钉、轴承和套管组成。肱骨组件、尺骨组件和铆钉采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造；轴承和套管采用超高分子聚乙烯材料制造。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换手术。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Solar 全肘关节系统 |
| 产品名称（英文) | Solar Total Elbow System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1020-2005《Solar全肘关节系统》 |
| 附件 | |
