| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3301503号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由机架，旋转臂，高压发生器，双靶x射线球管，准直器，放大板，滤波板，数字化平 板探测器和图像接受器，数字化采集工作站，刻盘机，操 作控制台和保护屏，检查柱，压迫设备等组成。另有浏览 工作站（Review workstation， Seno advantageworkstation)，计算机辅助诊断系统（R2和 SLD)，照相机，DICOM设备，移动式Senographe2000D配 件等。主要性能：可以对全乳腺进行数字化成像，图像尺 寸1920×2304像素；大焦点0.3mm，小焦点0.15mm，KV值 范围:22～49KV，mAs值选择：4～600mAs；KW额定值： 5KW；滤波材质：附加滤过：0.03mm钼0.025mm铑，永久滤 过：0.69mm铍。医学全在线 带氯化铯的无定型硅数字化平板探测器显 示区域：19.2×23cm2。 |
| 产品适用范围 | 预期用途：乳腺普查和诊断成像以及活检和术前定位。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司－医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司－医疗系统 |
| 批准日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Europe |
| 生产厂地址（中文) | 283 rue de la miniere B.P 34 Cedex 78533 |
| 生产场所 | 283 rue de la miniere B.P 34 Cedex 78533， France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 全数字化乳腺X射线机 |
| 产品名称（英文) | Digital Mammography X-ray Equipment |
| 规格型号 | Senographe 2000D |
| 产品标准 | YZB/FRC 2698《Senographe 2000D全数字化乳腺X射线机》 |
| 附件 | |
