| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400577号 |
| 生产厂商名称（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:盖颜色 标签名 装量 成分透明盖 M 6.5ml M－链亲和素包被的微粒灰色盖 R1 10ml 生物素抗P1NP单克隆抗体黑色盖 R2 8 ml 钌（Ru)标记的抗P1NP特异性单克隆抗体 |
| 产品适用范围 | 此诊断试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于定量测定人体血清、血浆中TOTAL PINP浓度。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总I型胶原氨基端延长肽诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | total P1NP |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3076－2005《总I型胶原氨基端延长肽诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
