| 生产场所 | 福建省厦门市集美北部产业区天凤路90-94号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400254号 |
| 生产单位 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 地址 | 福建省厦门市集美北部产业区天凤路90-94号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 抗HBe单克隆抗体，标记抗HBe单克隆抗体等。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2013.04.07 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 产品适用范围 | 定性检测人血清、血浆(肝素抗凝)中的HBeAg |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 附件 | |
