| 生产场所 | 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼 |
| 变更日期 | 2008.07.22 |
| 备注 | 生产者名称由"广州保视宁光学产品有限公司"变更为"广州科甫眼镜有限公司";注册证由"国食药监械(准)字2005第3220621号"变更为"国食药监械(准)字2005第3220621号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3220621号(更) |
| 生产单位 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 地址 | 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | UV315防紫外线超薄软性隐形眼镜(保视宁) |
| 产品标准 | YZB/国 3652-22-2004《UV315防紫外线超薄软性隐形眼镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性隐形眼镜,淡水蓝色,材质由HEMA(甲基丙烯酸羟乙脂)、NVP(乙烯基吡咯烷酮)、MMA(甲基丙烯酸甲酯)、紫外吸收剂UV416等单体共聚而成。含水量:42%±2%,折射率:1.4345±0.5%,透氧系数≥9.5×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],直径:13.8、14.0、14.2,基弧:8.3、8.4、8.6、8.7,中心厚度:0.10、0.09、0.08、0.07,屈光度范围:-1.00D~-20.00D,湿体可见光均匀透射比(400nm~780nm)≥85%。有防紫外线功能,UV-A段(316~380nm)的紫外线均匀透射率应<25%,UV-B段(280~315nm)的紫外线均匀透射率应<3%。 |
| 有效期 | 2009.06.02 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 产品适用范围 | 适用于18岁以上近视眼及伴有轻度散光的患者,矫正屈光不正。 |
| 规格型号 | 42UV315B |
| 附件 | |