| 生产场所 | 上海市闸北区万安路西张贵桥东路29-30号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3260385号 |
| 生产单位 | 上海淞行实业有限公司 |
| 地址 | 上海市虹口区场中路643号2楼 |
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| 产品名称 | 腔道参与治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0257-2009《腔道参与治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、带囊电极导管组成，带囊电极导管的管体材料为医用硅橡胶，水囊材料为医用硅橡胶或乳胶。性能：治疗温度设置范围：38.0～45.0℃,测温精度:±0.4℃,控温精度:±0.5℃,超温报警≤设置温度+2.0℃；治疗时间:5～90min(以5min为间隔)。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 产品适用范围 | 该产品通过加热水囊中的水，从而使水囊升温对所接触的组织进行局部加热，以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。 |
| 规格型号 | ZRL-II-A |
| 附件 | |
