| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2212602号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由便携式心脏监护仪和患者导联线组成。医学全在线 单导联、个人自我检测装置，用户通过电话将ECG信息传输到接收中心。性能：输入回路电流：不大于0.1μA，时间常数在0.3s以上，动态输入范围±3mV峰值，显示波形无失真。 |
| 产品适用范围 | 用于实时、连续地对病人心电活动进行动态监视、记录、传输、接收和存贮，以达到心脏监护的目的。 |
| 注册代理 | 深圳市奥拉曼实业投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市奥拉曼实业投资有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Card Guard Scientific Survival Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 2 Pekeris St., P.O. Box527, Rehovot 76100, Israel |
| 生产场所 | 2 Pekeris St., P.O. Box527, Rehovot 76100, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 便携式心脏监护仪 |
| 产品名称（英文) | Card Guard |
| 规格型号 | CG2100 |
| 产品标准 | YZB/ISR 1539-2005 《系列便携式心脏监护仪》 |
| 附件 | |
