| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1100039号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括试模、拉钩、抬高器、适配器、打入器、推进器、插入器、导向杆、工具盒等手术工具，具体产品见型号附页。产品材料为符合ISO 7153－1要求的医用不锈钢。医学全在线www.lindalemus.com 产品的刃口硬度应不小于35HRC，其余部分硬度应不小于25HRC。 |
| 产品适用范围 | 用于骨科手术。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988，USA |
| 生产场所 | 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, IN 46581-0988，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨科手术工具 |
| 产品名称（英文) | Instruments |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0094《Depuy骨科手术工具》 |
| 附件 | |
