| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3150280号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由以下部分组成:一个弯曲和末梢部分、开关、针外鞘上的指针。医学全在线 一次性无菌产品且能与Daig的Fast-CathTM越隔导入装置一起使用。 |
| 产品适用范围 | 用于房间隔的基本穿刺，创造导入器和／或导管从心脏右侧穿过隔膜到达心脏左侧的通道。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.04.02 |
| 有效期截止日 | 2006.04.01 |
| 备注 | 售后服务机构由“圣犹达医疗用品公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品（上海)有限公司”；原注册证由“国药管械(进)2002第3150280号”变更为“国药管械(进)字2002第3150280号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | Daig Division，St.Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 Deveau Place Minnetonka,MN 55345-2126. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | BRK TM系列房间隔穿刺针 |
| 产品名称（英文) | BRK TM Series Transseptal Needles |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
