| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400880号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂船位1、2、3（试剂1)，液体：MES缓冲液 pH6.3，清洗剂1，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4－氨基安替吡啉（4－AA)，维生素C氧化酶，防腐剂；试剂船位4、5、6（试剂2)，液体：MES缓冲液 pH6.3，清洗剂2，DSBmT，防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C)的含量。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一步法低密度脂蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Automated LDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(ALDL) |
| 规格型号 | REF DF131：120测试（4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0891－2003《一步法低密度脂蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
