| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3250236号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | RITA Medical Systems,Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由射频发生器、射频电极（StarBurstTM XL、StarBurstTM Flex)、负极板、脚踏开关等组成。输出频率：460kHz±5%；最大输出功率250W；阻抗测量范围：10-999Ω；温度测量范围：15～125℃。 |
| 产品适用范围 | 用于手术中对软组织进行凝固治疗和切除术。 |
| 注册代理 | 生原医疗科技（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 备注 | RITA Medical Systems,Inc.,售后服务机构由“佛山市顺德区生源医疗器械有限公司”变更为“百麦澳源贸易（上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3250236号”变更为“国食药监械(进)字2005第3250236号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2005.10.24 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 967N.shoreline Blvd.Mountain View,CA94042 |
| 生产场所 | 967N.shoreline Blvd.Mountain View,CA94042 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | RITA射频消融治疗系统 |
| 产品名称（英文) | RITA Medical Systems |
| 规格型号 | RITA 1500、RITA 1500 X |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0021-2005 《RITA 1500/1500 X 系列射频消融发生器》 |
| 附件 | |
