| 生产场所 | 北京市密云县产业开发区康宝路18号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3240374号 |
| 生产单位 | 正安(北京)医疗设备有限公司 |
| 地址 | 北京市密云县产业开发区康宝路18号 |
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| 产品名称 | 半导体激光治疗仪(商品名:三高治疗仪) |
| 产品标准 | YZB/国 0263-2009《半导体激光治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由GaAlAs半导体激光器、液晶显示器、控制电路、电池组成的腕戴型携带式设备。激光波长650nm±20nm;终端激光输出功率:(SAS-XNⅠAn、SAS-XNⅡAn)12mW±20%,(SAS-XNⅠBn、SAS-XNⅡBn)20mW±20%;出口处光斑面积:不大于10mm×30mm。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 产品适用范围 | 该产品经皮照射患者桡动脉,用于降低血液粘度、降低血甘油三酯和降低血胆固醇的辅助治疗。 |
| 规格型号 | SAS-XNⅠA、SAS-XNⅠB、SAS-XNⅡA、SAS-XNⅡB |
| 附件 | |