| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402140号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒结构及组成:1,HEp-2底物片(12+2)孔 x 25; 2,FITC抗人IgG酶标/EvansBlue 10mL x 1; 3,抗核抗体阳性质控 1x1.0mL; 4,抗核抗体阴性质控 1x1.0mL; 5,样品稀释液(2倍浓缩) 25mLx2; 6,封片介质 3.0mLx2; 7,PBS缓冲液(粉状) 3x1L; 8,14孔吸水纸 3X10张; 9,盖玻片（22x70mm)14片x2. |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在体外检测人血清中的抗核抗体. |
| 注册代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SCIMEDX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 400 Ford Rd,Denville,New Jersey 07834 USA |
| 生产场所 | 400 Ford Rd,Denville,New Jersey 07834 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immunofluorescence assay for the detection of antinuclear antibodies in patient serum |
| 规格型号 | 300人份/盒 H300L、300 Tests/Kit H300L |
| 产品标准 | YZB/USA 0076-2005《抗核抗体间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
