| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3212165号(更) |
| 生产厂商名称(中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构:主要由内部导丝、管路、导线、转接头等组成。主要材料包括铜镍合金、黄铜、聚乙烯、聚甲醛树脂等。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于连接相应的导管和多导记录仪或射频消融仪。医学全在线 属于电生理手术附件产品。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | 承产单位:美国Biosense Webster公司承产单位地址:3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA去掉规格型号中的“-”和"/"。 注册证由“国食药监械(进)2004第3212165号”变更为“国食药监械(进)2004第3212165号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.01.27 |
| 生产厂商名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址(中文) | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产场所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产国(中文) | 美国 |
| 产品名称(中文) | Biosense Webster 外接电缆 |
| 产品名称(英文) | Biosense Webster Interface Cable |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 799-21 《电生理外接电缆及附件》 |
| 附件 | |