| 生产场所 | 北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3210815号 |
| 生产单位 | 北京福田电子医疗仪器有限公司 |
| 地址 | 北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
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| 产品名称 | 多参数床旁监护仪 |
| 产品标准 | YZB/国 1514-2009 《多参数床旁监护仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成:主机、记录器、心电导联线、心电电缆线、无创血压袖带、无创血压气路导管、2ch有创血压转换线缆、体表用体温探测器、血氧饱和度传感器、血氧饱和度电缆线、远测仪(DS-7141和DS-7101LT型适用)、二氧化碳丈量模块(仅DS-7141型适用)。心电部分:输进阻抗不小于5MΩ;输进回路电流不超过0.1μA;内部噪声电压不超过30μVp-p;标准灵敏度10mm/mV,答应误差±5%。心率丈量范围:12次/分~300次/分(成人、儿童);30次/分~300次/分(新生儿)。呼吸率丈量范围:4次/分~150次/分。血氧饱和度丈量范围:1%~100%。无创血压丈量范围:1.3kPa~37.3kPa(10mmHg~280mmHg)。有创血压丈量范围:-6.6kPa~40.0kPa(-50mmHg~300mmHg)。体温丈量范围:0℃~50℃。二氧化碳含量丈量范围:0mmHg~99mmHg。 |
| 有效期 | 2013.10.28 |
| 批准日期 | 2009.10.29 |
| 产品适用范围 | 用于患者生理信息监护,主要在医院的ER、ICU、CCU、OR等环境中使用。 |
| 规格型号 | DS-7141、DS-7101LT、DS-7101L |
| 附件 | |