| 生产场所 | 南京市高新开发区15幢709室 |
| 变更日期 | 2010.02.02 |
| 备注 | 规格型号由“MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH)-L”变更为“MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH)”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3461010号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461010号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3461010号(更) |
| 生产单位 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新开发区15幢709室 |
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| 产品名称 | 肠道支架 |
| 产品标准 | YZB/国 1102-2008 《肠道支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由钛镍合金制成的圆柱形支架，其中镍含量54.5-57％。支架端部外形：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为18-30mm，长度为40-160mm。可以以单支架形式供货，也可以支架预装进置进器形式供货。置进器类型为A型，由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成，由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成，直径为3-10mm，有效工作长度为300～1600mm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.08.21 |
| 批准日期 | 2008.08.21 |
| 产品适用范围 | 用于因恶性病变造成的肠道狭窄或阻塞的扩张治疗。 |
| 规格型号 | MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH) |
| 附件 | |
