| 生产场所 | 沈阳市新城子区京沈北街115号- 4号15门-16门 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2630046号 |
| 生产单位 | 沈阳宇成义齿制作有限公司 |
| 地址 | 沈阳市新城子区京沈北街115号- 4号15门-16门 |
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| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 产品标准 | YZB/辽 0717-2008定制式固定义齿 |
| 产品性能结构及组成 | 固定义齿分为金属修复体、烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙用镍铬烤瓷铸造合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙用镍铬烤瓷铸造合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。包括：冠、桥、嵌体、贴面。上述齿科材料已经注册。主要性能指标：固定义齿的表面应高度抛光,光滑明亮,不能有裂纹、锐角、毛刺、气泡等缺陷。表面粗糙度达到Ra≦0.025。固定义齿颜色应符合比色板或规定的颜色。形态外观及大小应与同名牙相匹配，符合生理解剖特点。咬合面应接触，但不得有咬合障碍。应建立正常的咬合关系，恢复良好的邻接关系。邻面与相邻牙之间的接触部位与同名牙的接触部位相一致。 |
| 有效期 | 2013.04.28 |
| 批准日期 | 2009.04.29 |
| 产品适用范围 | 用于人体缺失、缺损牙齿的替换和修补 |
| 规格型号 | 金属修复体，烤瓷熔附金属修复体 |
| 附件 | |
