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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660729号 |
| 生产单位 | 杭州富善医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 产品标准 | YZB/浙1988-2009《一次性使用喉罩气道导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 喉罩由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊(SLIPA型不含)、充气管(SLIPA型不含)、气阀(SLIPA型不含)、引流管(CLMA型和SLIPA型不含)组成。ALMA型、CLMA型接触人体组件由医用硅胶制成，SLIPA型接触人体组件由醋酸乙烯树脂制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于稍微毒性；采用环氧乙烷灭菌，出厂时残留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 适用于临床中建立患者的短期人工气道，对实在施手术麻醉或心肺复苏等。 |
| 规格型号 | 充气型：ALMA3.0、ALMA4.0、ALMA5.0，CLMA1.0、CLMA1.5、CLMA2.0、CLMA2.5、CLMA3.0、CLMA4.0、CLMA5.0；免充气型：SLIPA35、SLIPA37、SLIPA39、SLIPA41、SLIPA43、SLIPA45、SLIPA47、SLIPA49、SLIPA51、SLIPA53、SLIPA55、SLIPA57 |
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