| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461221号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该听小骨假体是由钝钛（ISO 5832-2)制成，已经射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 主要用于中耳听骨链的重建。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京福泰康医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.11 |
| 有效期截止日 | 2011.06.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Spiggle & Theis Medizintechnik-Vertriebs GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Diepenbroich 15, D-51491 Overath |
| 生产场所 | Diepenbroich 15, D-51491 Overath |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 宾格听小骨假体(商品名：宾格听小骨假体) |
| 产品名称（英文) | Spiggle Middle Ear Implants |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1748－2006《宾格听小骨假体》 |
| 附件 | |
