| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401121号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成: PIPES缓冲液；Mg2＋；胆酸钠；4- 氨基安替比林；苯酚；脂肪醇聚乙二醇醚；胆固醇脂酶（假单胞菌属)；胆固醇氧化酶（E.coli)；过氧化物酶（山葵)；稳定剂；防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏全自动分析系统上体外酶法直接定量测定人血清和血浆中的总胆固醇。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胆固醇诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HiCo Cholesterol CHOD-PAP |
| 规格型号 | 12 x 65 mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0373-2007胆固醇诊断试剂盒 |
| 附件 | |
