| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3210780号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medtronic Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由植入式脉冲发生器（含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1接口塞 、小螺丝刀组成。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗由于心室心律失常容易猝死的患者或伴随有室性同步困难的心力衰竭患者。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.19 |
| 有效期截止日 | 2011.05.18 |
| 备注 | Medtronic Europe Sarl,Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产场所 | / |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心律转复除颤器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 规格型号 | InSync Maximo 7304, InSync III Protect 7285, InSync Sentry 7298, InSync III Marquis 7279 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2508-2006《植入式心律转复除颤器》 |
| 附件 | |
