| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770855号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 漂浮导管由聚乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成，球囊由天然胶乳制成，导管外层涂有苯扎铵肝素涂层，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于心输出量、血氧饱和度、舒张末期容积和肺动脉嵌顿压的测定和其它血流动力学指标的检测。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生产厂地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE， CA92614 |
| 生产场所 | State Road 402,Km 1.4,Industrial Park Anasco,PR 00610-1577 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 漂浮导管(商品名：Swan-Ganz) |
| 产品名称（英文) | Continuous Cardiac Output/Oximetry/End Diastolic Volume/Thermodilution Catheter |
| 规格型号 | 744HF75,741HF75,139HF75,746HF8,774HF75 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0319-2007《漂浮导管》 |
| 附件 | |
