| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2562423号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成材料：外罩：尼龙莱卡(顶面)；尼龙牛津(侧面)；聚氨酯(底面，气室：氯丁橡胶/聚氯乙烯组成。防褥疮座垫主要由外罩、气室、阀门、充气锁定按钮、气筒组成。 |
| 产品适用范围 | 防褥疮座垫由手动充气，利用模拟液体漂浮的原理进行预防褥疮，主要用于预防及减少褥疮的产生。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ROHO Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 North Florida Avenue Belleville,62221-5429 U.S.A. |
| 生产场所 | 100 North Florida Avenue Belleville,62221-5429 U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 防褥疮座垫(商品名：见附页) |
| 产品名称（英文) | Floatation Cushion |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4402-2008《防褥疮座垫》 |
| 附件 | |
