| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210605号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 肌电诱发电位仪测量在电、声、光刺激诱发下的人体生物电位，是辅助诊断神经、肌肉活动状态的装置。医学全在线 主要参数：输入阻抗：≥200MΩ(差模)，≥1000MΩ(同模)；共模抑制比：平衡模式≥106dB(在60Hz以下)，绝缘模式≥112dB(在60Hz以下)；刺激电流：a)调节范围：0.1～100mA(步长值为0.1mA，0.2mA,1mA)；b)精度：2.1～100mA±5%肌电诱发电位仪由主机DC-940BC、电极连接箱、电脑单元、隔离电源单元及耳机、眼镜、电刺激器构成。 |
| 产品适用范围 | 在电、声、光刺激诱发情况下测量生物电位图形做临床诊断和研究用。 |
| 注册代理 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-431-4 Nishiochiai 1 chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
| 生产场所 | 群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌电诱发电位仪 |
| 产品名称（英文) | EP/EMG MEASURING SYSTEMNeuropack S1 |
| 规格型号 | MEB-9402C， MEB-9404C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0367-2009《肌电诱发电位仪》 |
| 附件 | |
