| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1101498号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括：手柄/把手、髋臼杆套、打入器、取出器、试头/试衬/试杯/试模、髋臼锉杆、钻头/骨钻、夹头、螺丝刀、钻导向、模版、槽锤、器械框、包裹布、硅胶垫、盒盖、打压器、骨凿、角度器、把持钳、绞刀、骨锉、锉杆等。医学全在线www.lindalemus.com 材料为不锈钢、聚酰胺、硅胶，其中不锈钢材料为符合YY/T0294.1-2005的B型不锈钢。产品非灭菌状态提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于髋关节假体置换手术。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体工具(商品名：Bicontact) |
| 产品名称（英文) | Bicontact instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0854-2009《髋关节假体工具》 |
| 附件 | |
