| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2542014号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由制氧机主机及配件电源适配器、电池匣和手拉车组成。氧气理化指标：氧浓度≥90%，水分含量≤0.07g/m3，固体物质粒径≤10μm，固体物质含量≤0.5mg/m3，流量可调范围：0.5-3.0 L/min，二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧及气态气态氧化物含量符合GB8982-1998标准的要求。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于提供补充氧气来源。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SeQual Technologies Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121，USA |
| 生产场所 | 台湾省桃园县大园乡南港许历港九七号 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 医用制氧机 |
| 产品名称（英文) | Oxygen Concentrator |
| 规格型号 | 1000 |
| 产品标准 | YZB/USA 1305-2009《医用制氧机》 |
| 附件 | |
