| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100253号 |
| 生产厂商名称(中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试模、拔出器、扣打器、假体打入器、骨科用钻、钻头限位器、髓腔锉手柄、校准定位器等组成。医学全在线www.lindalemus.com 产品材料为《YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第一部分:不锈钢》中代号为B和D的材料。该产品非灭菌包装,可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于髋关节置换和修复。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc |
| 生产厂地址(中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国(中文) | 美国 |
| 产品名称(中文) | 髋臼杯系统手术器械Ⅱ(商品名:LINEAGE) |
| 产品名称(英文) | LINEAGE Acetabular Cup System Instruments Ⅱ |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2248-2009《髋臼杯系统手术器械II》 |
| 附件 | |