| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3660915号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本套件产品由鼻胆引流导管、支架导管、导丝、扩张器及推入导管构成。 |
| 产品适用范围 | 胆道插入用，用于药液注入、排液、除去胆石及胆管造影。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 售后服务机构 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CREATE MEDIC株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产场所 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 内镜下胆管引流套件 |
| 产品名称（英文) | Endoscopic Retrograde Biliary Drainage Kit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0415-2010《内镜下胆管引流套件》 |
| 附件 | |
