| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400383号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 采用水状有机物和碳酸盐缓冲液制备而成，溶液中含有氧气、二氧化碳和氮气达到预定水平。产品有效期：15-30℃保存，有效期48个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | CONFITEST Ⅲ 血气检测用质控品可作为质控材料来监测pH、PCO2和PO2分析。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血气检测用质控品 |
| 产品名称（英文) | CONFITEST III |
| 规格型号 | Level 1: 10×1.7mL; Level 2: 10×1.7mL;Level 3: 10×1.7mL。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2294-2009 |
| 附件 | |
