| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2211291号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由主机、电源线、血氧传感器和传感器延长线组成。血氧饱和度测定范围：1%-100%;血氧饱和度准确性：70%-100%，±2%(适用于成人传感器)，±3%(适用于新生儿传感器)。医学全.在线www.lindalemus.com 脉率测量范围：20次/分-250次/分；脉率的准确性：±3次/分。血氧传感器型号为：SC-PR，SC-NEO，SC-A，MAX-N，MAX-I，MAX-P，MAX-A，MAX-AL，MAX-R，MAX-FAST。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于对血氧饱和度及脉搏进行连续非侵入性监测。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6135 Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301 |
| 生产场所 | Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Donghwa-ri, Munmak-eup Wonju-si, Gangwon-do, KOREA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脉搏血氧饱和度测定仪 |
| 产品名称（英文) | Pulse Oximeter |
| 规格型号 | N-560 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0611-2010《脉搏血氧饱和度测定仪》 |
| 附件 | |
