| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3660607号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 株式会社Goodman |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导管及附件组成，附件包括注射器、二通接头、冲洗针、压力延长管、细胞过滤器或T型接头。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | (1) 用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎。(2) 用于冠状动脉血栓的抽吸去除。(3) 用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管的狭窄部位。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.13 |
| 备注 | 生产者地址由 “日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地”，变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”; 注册证由"国食药监械(进)字2007第3660607号"变更为"国食药监械(进)字2007第3660607号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 |
| 生产场所 | 日本国爱知县濑户市井户金町276－1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血栓抽吸导管(商品名：Rebirth ) |
| 产品名称（英文) | Rebirth Thrombus Aspiration Catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3496-2005 《血栓抽吸导管》 |
| 附件 | |
