| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2231824号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：由无菌硅树脂测试腔和灌注套组成。测试腔和灌注套均为独立结构。医学全在线 主要特征参数：压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品，最多使用20次，已经过伽马射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 测试腔和灌注套用于和SERIES Ⅲ超声乳化手柄联合使用来打碎(乳化)白内障核和移除剩余的核碎片。 |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 备注 | 生产企业名称由“Advanced Medical Optics, inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2231824号”变更为“国食药监械(进)字2010第2231824号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.09.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 |
| 生产场所 | Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 测试腔和灌注套(商品名：AMO) |
| 产品名称（英文) | AMO Test Chamber and Infusion Sleeve |
| 规格型号 | 测试腔：OM3452022 灌注套：OM3452032 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0930-2010《测试腔和灌注套》 |
| 附件 | |
