| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400054号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 ：α-葡萄糖苷酶、叠氮钠。试剂2 ：亚乙基-4-NP-G7、叠氮钠。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃的环境中保存，有效期 15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人类血清、血浆中的淀粉酶进行定量测定。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097 |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
| 产品名称（英文) | Amylase Reagents |
| 规格型号 | 试剂1 4×42 mL；试剂2 3×17 mL 试剂1 7×38 mL；试剂2 7×11.7 mL 试剂1 7×18 mL；试剂2 7×6.2 mL |
| 产品标准 | YZB/USA 3354-2010 |
| 附件 | |
