| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403353号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： M(链霉亲和素包被的微粒);R1(生物素抗p24 抗体,HIV-1/-2 特异联合抗原(大肠埃希氏杆菌E.coli)和HIV-1/-2特异肽),R2(钌复合体标记的抗p24 抗体,HIV-1/-2 特异联合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特异肽)、Cal1 阴性定标液;Cal2 阳性定标液。产品有效期：2-8℃保存,有效期9个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定性测定人体血清和血浆中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗体。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | HIV combi |
| 规格型号 | 100 人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 3982-2011 |
| 附件 | |
