| 编号 | 241 |
| 总例数 | 60例 |
| 性别例数 | 男47例，女13例 |
| 治疗组例数 | 32例 |
| 对照组例数 | 28例 |
| 年龄区间 | 19～62岁 |
| 平均年龄 | 36．5岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 苦参素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Marine Injection |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 江苏连云港正大天晴药业股份有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 对照组给予综合保肝支持治疗(降酶、退黄及对症等)，疗程16周。治疗组在对照组的基础上加用苦参素葡萄糖注射液100ml(含苦参素0.6g)，静脉滴注，每日1次，连用8周，随后改用苦参素胶囊200mg，口服，每日3次，疗程8周；并同时应用微卡22.5μg，每2周肌肉注射1次，共16周。 |
| 联合用药 | 微卡 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 对照组ALT值治疗前(215±87.2u·L-1)与治疗后(71.9±31.2u·L-1)比较无显著性差异(P>0.05)，治疗组治疗前ALT值(203±69.7u·L-1)与治疗后(42.1±15.3u·L-1)比较差异具有显著性(P<0.01)；治疗组HBeAg及HB-VDNA阴转率分别为43.7%(14/32)和40.6%(13/32)；对照组HBeAg及HBVDNA阴转率分别为10.7%(3/28)和7.1%( |
| 本研究报道不良反应 | 治疗过程中仅1例出现恶心，对症处理后缓解，不影响继续治疗。 |
| 其他报道不良反应 |
