| 编号 | 1588 |
| 总例数 | 80例 |
| 性别例数 | 男60例，女20例 |
| 治疗组例数 | 40例 |
| 对照组例数 | 40例 |
| 年龄区间 | 治疗组：26～50岁；对照组：24～51岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：39．4岁；对照组：38．2岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 苦参素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Oxymatrine |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组采用苦参素注射液，每日肌注1次，每次600mg，连续用药3个月为1个疗程。对照组 采用干扰素IFNα-2b。每日肌注1次，每次300万U，连续用10天后改为隔日肌注1次。3个月为1个疗程，用药期间禁止使用其他抗病毒药、免疫调节剂、降酶药与退黄药。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | ①显效：主要症状(乏力、纳差、肝区痛)消失，肝区无叩击痛，肝功能连续2次正常；②有效：主要症状消失或肝区无叩击痛； ALT在原来基础上下降50%以上，SB正常；③无效症状，肝区叩击痛及肝功能均无变化。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 对照组有3l例发热，占75.5%，体温一般在38～39.5℃之间，一般发热出现在注射后5～7小时，持续2～5小时体温逐渐下降，伴随发热出现乏力，纳差、恶心、头痛，一般用药l周后发热渐轻至消失，白细胞降低(<4×109/L)占45%。暂时停用干扰素或加用利血生等生白细胞药物，白细胞即上升。 |
| 其他报道不良反应 |
