




| 编号 | 0746 |
| 总例数 | 48例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 28例 |
| 对照组例数 | 20例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 慢性丙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 苦参素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Oxymatrine |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组予苦参素注射液400mg肌注,1次/d,治疗24周,联合疏肝健脾方,1剂/d,早晚两次温服,治疗48周。对照组予重组人IFN α-2b 3MU,隔13皮下注射1次,治疗48周,联合利巴韦林500mg口服,2次/d,治疗48周。 |
| 联合用药 | 中药 |
| 疗效评价标准 | 抗病毒治疗应答判定标准参照2004年《丙型肝炎防治指南》,包括早期病毒学应答(EVR)、治疗结束时病毒应答(ETVR)、持续应答(SVR)、无应答、复发和治疗中反弹。疗效判定标准参照《病毒性肝炎防治方案》。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 48例患者5例脱落,包括2例治疗组患者因苦参素注射不便,自动退出研究,1例治疗组患者和2例对照组患者初次治疗未足12周便自动退出。 |
| 其他报道不良反应 |