| 编号 | 0970 |
| 总例数 | 82例 |
| 性别例数 | 男72例，女10例 |
| 治疗组例数 | 42例 |
| 对照组例数 | 40例 |
| 年龄区间 | 治疗组：20～47岁；对照组：22～54岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：36．0±8．4岁；对照组：38．0±10．2岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 苦参碱 |
| 药品商品名称 | 瑞琳利尔 |
| 药品英文名称 | Matrine |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20030791 |
| 生产厂家 | 安徽国瑞药业有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 两组患者均进行常规护肝治疗(维生素C注射液2.0g和门冬氨酸钾镁注射液20ml加入10%葡萄糖250ml静脉滴注，1次/d)。治疗组加：(1)苦参碱150mg加入10%葡萄糖注射液50ml静脉滴注；(2)丹参注射液20ml加入10%葡萄糖注射液250ml静脉滴注。对照组加：(1)甘利欣150mg加入维生素C组静脉滴注；(2)葡醛酸钠注射液0.133g加入10%葡萄糖注射液 250ml静脉滴注。两组均为1次/d，连续用药4周为1个疗程，连续治疗2个疗程。 |
| 联合用药 | 丹参 |
| 疗效评价标准 | 显效：治疗2个疗程结束后HBV-DNA下降2个数量级拷贝以上；有效：治疗结束后HBV-DNA 出现下降，但在2个数量级拷贝数以内；无效：治疗后病毒载量无变化或升高。同时观察治疗组低病毒载量(HBV-DNA≤105 cp/m1)和高病毒载量(HBV-DNA>105 cp/m1)患者的疗效。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 两组抗病毒疗效比较 治疗组HBV-DNA 阴转26.19%(11/42)，显效42.86%(18/42)，有效71.43%(30/42)；对照组HBV-DNA阴转5%(2/40)，显效2O%(8/40)，有效3O%(12/40)。与治疗组比较，对照组HBV-DNA阴转、显效、有效所占比例均降低，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组对高低不同载量的病毒负荷患者的抗病毒疗效 低载量组HBV-DNA 阴转4O.74%(11/27)，显效77.78%(21/27)；高载量组，无HBV-DNA 阴转，显效13. |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组在开始用苦参碱第1和第2天，有3例出现偶有头晕，但无恶心、呕吐，无皮疹等发生，未做特殊处理于第3天自行消失，并继续治疗。 |
| 其他报道不良反应 |
