| 编号 | 0602 |
| 总例数 | 70例 |
| 性别例数 | 男44例，女26例 |
| 治疗组例数 | 35例 |
| 对照组例数 | 35例 |
| 年龄区间 | 治疗组：18～52岁；对照组：18～50岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：32.8岁；对照组：33.6岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 苦参素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Oxymatrine |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 江苏连云港正大天晴药业公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 对照组给予降酶、对症、护肝(维生素、肝泰乐、护肝片等)支持疗法治疗，不含抗病毒、抗纤维化及免疫调节药物，疗程6个月。治疗组在对照组护肝支持疗法基础上，加用苦参素胶囊300mg口服，3次/d。中医治疗以舒肝健脾，清热利湿为法。水煎内服。疗程共6个月。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 显效：症状、体征消失或明显改善，ALT复正常，HBeAg阴转，HBeAb阳转，HBV-DNA转阴。有效：症状、体征明显改善，ALT复常或下降，HbeAg未转换，HBV-DNA转阴或定量下降。无效：临床表现未达上述标准者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
