| 编号 | 0197 |
| 总例数 | 80例 |
| 性别例数 | 男57例，女33例 |
| 治疗组例数 | 40例 |
| 对照组例数 | 40例 |
| 年龄区间 | l8～55周岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：34．6± 18．6岁；对照组：32．4±16．4岁 |
| 疾病 | 肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 干扰素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Interferon |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 每瓶50μg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 深圳科兴公司 |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组用干扰素α1b，50μg·次-1，皮下注射，第1个月1次/天，以后隔日1次，疗程6个月。同时联合苦参碱注射液0.3g加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注，1次/天，一疗程2个月，休息2月后再用一疗程。对照组用干扰素产品及用法与试验组相同。两组均同时口服硫普洛宁片(凯西莱)及复合维生素B。 |
| 联合用药 | 苦参碱 |
| 疗效评价标准 | 显效：①肝纤维化4项指标中，不正常指标降至正常或有2项以上比治疗前下降≥60%。② HBsAg或HBV DNA阴转。③B超探查肝脾大小恢复正常，声像图基本正常。④肝功能基s本正常。⑤症状消失，体征改善。有效：①异常的肝纤维化指标有下降，但下降幅度<60% 而>20%。②HBeAg转为抗HBe或HBV DVA滴度下降幅度在50%以上。③肝功能基本正常。④肝脾B超探查基本稳定。无效：未达到上述标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 试验组显效54%(21/39)，有效38%(15/39)，无效8%(3/39)，总有效率为92%(36/39)；对照组显效29%(11/38)，有效42%(16/38)，无效29%(11/38)，总有效率为7l%(27/38)。试验组与对照组HBeAg阴转率分别为59%(23/39)和34%(13/38)(P<0.05)。HBsAg阴转率分别为13%(5/39)和11% (4/38)(P>0.05)。HBV DNA阴转率分别为62%(24/39)和42%(16/38)(P>0.05)。※\临床用药(肝病用 |
| 本研究报道不良反应 | 1例因发热反应难耐受而终止用药，1例因发现CHB转化为肝癌退出治疗，1例因肝功能损害加重退出观察。后2例可能与疾病本身有关，非药物不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
