| 编号 | 0535 |
| 总例数 | 60例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | 治疗组：50～80岁；对照组：51～79岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：65.72±12.31岁；对照组：61.76±10.05岁 |
| 疾病 | 良性前列腺增生 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 前癃通胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 300mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 湖南中医学院第一附属医院 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组口服前癃通胶囊，每日3次，每次3粒。对照组口服癃闭舒胶囊，每日3次，每次3粒。两组均以1个月为1疗程。连续服用3个月。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部颁布《中药新药临床研究指导原则》判定：显效①I-PSS评分≤7，QOL≤1或病情总积分降低90%以上；②前列腺体积缩小原来的60%以下；③最大尿流率≥18ml/s；具有以上2项即可。有效：①I-PSS评分≤l3，QOL为4～6者降低至2～3或病情总积分降低60%以上；②前列腺体积缩小至原来的80%以下，残余尿量减少50%以上；③最大尿流率≥12ml/s，具备以上1项即可。无效：未达有效标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 治疗组30例中，有不良反应1例(0.3%)，恶心、胃部不适。 |
| 其他报道不良反应 |
