| 编号 | 0312 |
| 总例数 | 68例 |
| 性别例数 | 男2例，女66例 |
| 治疗组例数 | 38例 |
| 对照组例数 | 30例 |
| 年龄区间 | 治疗组：26～40岁；对照组：25～36岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：32.6岁；对照组：30.4岁 |
| 疾病 | 黄褐斑 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 六味地黄浓缩丸；逍遥丸 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 浓缩丸；丸剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字Z41022128 |
| 生产厂家 | 河南省宛西制药股份有限公司；河南省宛西制药股份有限公司 |
| 分类 | 中药；中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 对照组口服维生素C片0.3g，每 日3次，维生素E胶丸0．1g，口服，每 日2次；治疗组口服浓缩型六味地黄 丸和逍遥丸各8丸(相当于原生药 3g)，每日早晚各2次，空腹服用，2组 均外搽3％氢醌霜，每日1次，1个月为1个疗程，3个疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照中国中西医结合学会皮肤性 病专业委员会色素病学组黄褐斑的疗 效判定标准(草案)拟定。基本治愈：肉 眼视色斑面积消退＞9O％ ，颜色基本消 失，评分下降指数≥80％ ；显效：肉眼视 色斑面积消退＞60％ ，颜色明显变淡， 评分下降指数≥50％ ；有效：肉眼视色 斑面积消退＞30％ ，颜色变淡，评分下降指数≥30％；无效：肉眼视色斑面积 消退＜30％ ．颜色变化不明显，评分下 降指数＜3O％。总有效率以基本治愈加 显效和有效计。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 治疗组38例，治愈l5例，显效l2 例，有效7例，无效4例，总有效率 89．5％；对照组30例，治愈9例，显效 7例，有效4例，无效l0例，总有效率 66．7％ 。2组总有效率经x 检验(χ\ \{2= 5.33，P＜0．05)，差异有显著性，表明治 疗组疗效优于对照组。 |
| 本研究报道不良反应 | 对照组有3例患者在治疗 过程中出现胃痛，嘱维生素C饭后服 用后胃痛消失。2组外搽3％氢醌霜后， 治疗组有20例，对照组有l6例出现 不同程度的皮肤刺激反应，表现为面 部起潮红斑，自觉灼热、刺痛、瘙痒，多 在3～7天后出现，但均可耐受，不影响 治疗，2组外搽3％氢醌霜出现的皮肤 刺激反应经χ\ \{2检验，差异无显著性意 义(P＞0．05)。 |
| 其他报道不良反应 |
