| 编号 | T12001 |
| 总例数 | 82例 |
| 性别例数 | 男57例，女25例 |
| 治疗组例数 | 42例，男28例，女14例 |
| 对照组例数 | 40例，男29例，女l1例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：36±6.8岁，对照组：34±5.3岁 |
| 疾病 | 慢性丙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 聚乙二醇α-2a干扰素 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 180μg ，每周一次；对照组：皮下注射干扰素α-2a 5 MU，隔日1次，两组疗程均为48周。两组患者均同时服用相似剂量的利巴韦林胶囊(每日800～1200mg)并均视病情酌情使用水飞蓟素制剂或甘草甜素制剂。 |
| 联合用药 | 每日服用利巴韦林胶囊800～1200mg,视病情酌情使用水飞蓟素制剂或甘草甜素制剂。 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
两组患者三种病毒学应答率比较，观察组EVR、E1VR、SVR均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01或0.05)(表1)。 按HCV不同基因型比较两组疗效。基因I型EVR、ETVR、SVR均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01或0.05)；非基因I型则仅EVR高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。ETVR、SVR则无统计学意义(P>0.05 )(表2)。 |
| 本研究报道不良反应 | 观察组不良反应主要表现为：发热92.9%(39/42)、头痛及四肢酸痛95.2%(40/42)、四肢无力47.6%(20/42)、脱发14.3%(6/42)、外周血白细胞下降100%(42/42)、中性粒细胞绝对值下降100%(42/42)、血小板下降14.3%(6/42)。 |
| 其他报道不良反应 |
