| 编号 | T11005 |
| 总例数 | 33例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 16～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 拉米夫定耐药慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 恩替卡韦 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 每日 1.0 mg，治疗48周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 治疗48周时血清HBV DNA自基线下降的水平。原发治疗失败 定义为至少治疗24周后，在研究过程中HBV DNA从来没有连续两次下降到<10 5拷贝/ml。病毒学反弹是指在治疗过程中HBV DNA升高>1log10。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
治疗48周时，血清HBV DNA自基线下降4.9l log10 ，HBV DNA低于检测下限的比例为33.3% 。24周时HBV DNA水平越低，在48周HBV DNA达到PCR检测不到的水平和ALT复常的比率越高(见表1 )，发生病毒学反弹的比率越低。 |
| 本研究报道不良反应 | 临床不良事件多为轻度一过性的，仅1人因血清淀粉酶持续升高在治疗32周时停药，停药后淀粉酶逐渐恢复正常。 |
| 其他报道不良反应 |
