| 编号 | 1511 |
| 总例数 | 86例 |
| 性别例数 | 男56例，女30例 |
| 治疗组例数 | 43例 |
| 对照组例数 | 43例 |
| 年龄区间 | 治疗组：5l～80岁；对照组：53～78岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 茶多酚胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 江德清莫干山生物公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组43例口服茶多酚胶囊100mg/粒(由浙江德清莫干山生物公司提供，茶多酚含量≥95%)，1日3次，每次2粒。对照组用维生素C片剂100mg/粒碾粉后装入外观与茶多酚完全相同的胶囊内，口服1日3次，每次2粒，两组均以28天为1个疗程，均观察2个疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评定。降血脂疗效评定标准：显效达到任何一项者：TC下降≥20% ，TG下降≥40%；有效TC下降10%～<20%，TG下降20%～<40% ；无效未达到有效标准者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 治疗组43例患者经治疗8周(2个疗程)未见明显药物不良反应。治疗组43例患者治疗前后血常规、肝、肾功能均属正常范围。 |
| 其他报道不良反应 |
