| 编号 | 1477 |
| 总例数 | 346例 |
| 性别例数 | 男160例，女186例 |
| 治疗组例数 | 176例 |
| 对照组例数 | 170例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：55.3±8.1岁；对照组：58.2±7.4岁 |
| 疾病 | 原发性高脂蛋白血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 氟伐他汀钠 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Fluvastatin Sodium |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗期l2周，治疗组，每日晚口服药1次，每次20mg，普鲁脂芬每日3次，每次100mg，两组服药均12周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按国家卫生部心血管药物试验指导原则的标准(1)显效：达以下任一项者，TC下降≥18%，TG下降≥40%；HDL-C升高≥0.25mmol/L。(2)有效：以下任一项者，TC下降10%～<18%，TG下降20%～<38%，HDL-C升高0.06～<0.25mmol/L。(3)无效：未达到有效指标者，以下标准任一项者TC上升>5% ～10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.05～0.10mmol/L |
| 治疗效果及临床指征比较 | 氟伐他汀钠组与普鲁脂芬组口服药前后比较，血清胆固醇(TC)平均降低25%和15%，低密度脂蛋白一胆固醇(LDL-C)平均降低32%～12%，甘油三脂(TG)平均降低22%和40%，高密度脂蛋白一胆固醇(HDL-C)平均升高5%和14%。 |
| 本研究报道不良反应 | 服药后氟伐他汀钠组转氨酶升高占10.3%，普鲁脂芬组占25.1%，两组比较P<0.05，氟伐他汀钠组升高程度低于普鲁脂芬组，多数升高不到正常值上限的1倍，仅有2例大于正常上限3倍，而普鲁脂芬组有14例升高大于正常上限2～3倍，所有转氨酶升高病例均有不同临床症状。出现胃肠反应者，氟伐他汀钠组2.5%，普鲁脂芬组占2.0%。氟伐他汀钠组未见CPK升高者，普鲁脂芬组9.7%病例出现CPK升高达正常上限2.2倍，但没有影响治疗，其它生化指标两组均未发现异常改变。 |
| 其他报道不良反应 |
