




| 编号 | 0778 |
| 总例数 | 232例 |
| 性别例数 | 男163例,女69例 |
| 治疗组例数 | 120例 |
| 对照组例数 | 112例 |
| 年龄区间 | 治疗组:37~71岁;对照组:36~73岁 |
| 平均年龄 | 治疗组:54.3±1.6岁;对照组:54.6±1.3岁 |
| 疾病 | 糖尿病、高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 心安宁片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字Z41022347 |
| 生产厂家 | 河南华茸堂药业有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 在控制饮食加运动加口服降糖药物的基础上,治疗组给予心安宁片,每次4片,每日3次。对照组给予非诺贝特片,每次0.2g,每日3次。疗程均为6个月(二个疗程)。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 心电图判定参照《心血管药物临床试验评价方法的建议》[2],1周内无心绞痛发作,静息心电图恢复正常或缺血性ST段回升0.15mV以上或恢复>50%,倒置的T波变浅 达50%或变为直立;有效心电图缺血性ST-T有不同程度的改善;无效:心电图无改善或缺血程度加重,出现心脑血管并发症。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |