




| 编号 | 1942 |
| 总例数 | 51例 |
| 性别例数 | 男47例,女4例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 60~82岁 |
| 平均年龄 | 70.5岁 |
| 疾病 | 老年冠心病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
| 药品商品名称 | 舒降之 |
| 药品英文名称 | Simvastatin Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | BH20030704;X20000529;H20030704;X20000528;国药准字J20040032;X20000527;H20020411;BX20000529 |
| 生产厂家 | 美国默沙东公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 初始剂量为20 mg/d,晚饭后服用。治疗后复查,如达到1级目标,舒降之减为10 mg/d;如达到2级目标,舒降之减为5mg/d;否则用量仍为20 mg/d。每次随访均按上述标准调整舒降之的剂量。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 1.血脂变化:TC、LDL-C和TG在治疗1个月和3个月时下降非常显著,以后变化不显著。治疗结束时,TC从5.8mmol/L下降到4.3 mmol/L,降低27% ;LDL-C从3.6mmol/L下降到2.3mmol/L,降低36% ;TG从1.8mmol/L下降到1.3mmol/L,降低26% ;差异均有显著性(均为P<0.OO1)。整个治疗期中,HDL-C无明显变化。apoA1从1.4 g/L升高到1.6 g/L(P<0.05);apoB从1.2 g/L下降到0.9 g/L(P<0.OO1)。Lp(a)从0.21 g/L下降到0.16 g/L,降低24%(P<0.05)。2.药物剂量调整:舒降之治疗的起始剂量均为20 mg/d。1个月后,35例(69%)达到1级目标,舒降之减为10 mg/d;3个月后,41例(82%)达到1级目标,6例(12%)达到2级目标,舒降之相应服用量分别降至10 mg/d和5 mg/d。用药6个月后,仅1例还需舒降之20 mg/d。12个月后,全部患者达标,53%和47%的患者分别服用舒降之10 mg/d和5mg/d。18个月后,达到2级目标的患者增加到69% ,服用舒降之5 nag/d;其余患者保持1级目标,继续服舒降之10mg/d。 |
| 本研究报道不良反应 | 服药后患者均无乏力、恶心、腹胀、腹痛、消化不良等症状。ALT、AST、BUN、SCr、UA和FPG在治疗全过程中无明显变化;CK 在治疗1个月时升高[从(88±29)U/L升高到(98±37)U/L,P<0.05],但均未超过正常(参考值24~195 U/L),高限以后又降到基线水平。1例女性患者在治疗1个月时因出现下肢皮疹退出观察,1周后皮疹消失;1例男性患者于治疗半年时发现结肠癌,停药退出观察。 |
| 其他报道不良反应 |