| 编号 | 2354 |
| 总例数 | 20例 |
| 性别例数 | 男10例，女10例 |
| 治疗组例数 | 10例 |
| 对照组例数 | 10例 |
| 年龄区间 | 15～70岁 |
| 平均年龄 | 51.3±12.4岁 |
| 疾病 | 室性心律失常 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸索他洛尔片 |
| 药品商品名称 | 施泰可 |
| 药品英文名称 | Sotalol Hydrochloride Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H19990292 |
| 生产厂家 | 中美上海施贵宝制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 索他洛尔组患者每天予以索他洛尔120mg分2次给药，上午8时8Omg，下午8时40mg，2周后复查Holter，室性早搏减少达到75%者继续予以120mg/d；未达到了5%者剂量增大至160mg/d，分80mg2次早晚服用，2周后再复查Holter。安慰剂组予以安慰剂治疗，疗程同索他洛尔组。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | ①显效：Holter记录室性早搏平均每小时减少达到或超过90%②有效：Holter记录室性早搏平均每小时减少达到或超过75%；③无效：未达到上述标准；④恶化：按Morganloth标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 索他洛尔组中，显效5例(50％)，其中4例服用索他洛尔120mg/d,2周后即达显效,1例服用索他洛尔120mg/d，2周后室性早搏减少了3％，加量至160mg/d，再2周后室性早搏减少97％；有效1例，有效剂量为160mg/d，总有效率为60％。无效4例。未见恶化患者。安慰剂组1例有效(10％)，另外9例均无效。组间比较差异有显著性(P<0．01)。心率和血压变化：索他洛尔组服药1周后心率有明显减慢(73．5±6．0次／min vs 79.0±11．2次／min，P<0.05)，其后几周则较为平稳；收缩压有所下降(15．75±2．14 kPa 16．55±1．94 kPa，P<0．05)，同样，以后几周均较为平稳；服药前后舒张压无明显变化。安慰剂组治疗前后心率无明显变化(78．8±10．5次／min vs 79．5±13．2次／min，P<0．05)；血压也无明显变化(16．73±3．02 kPa vs 16．82±2．88 kPa，P>O．05)。治疗后索他洛尔组心率低于安慰剂组(73．5±6．0次／min vs 79．5±13．2次／min，P<0．05)，收缩压低于安慰剂组(15．75±2．14 kPa vs 16．82±2．88 kPa，P<0．05)。心电图变化：所有患者治疗前后PR间期、ORS波宽度无明显变化。索他洛尔组服药1周后QTC有明显延长(415±24mg vs 359±41mg vs，P<0．05)。组间比较示索洛尔组OTC长于安慰剂组(415±24mg vs 348±56mg vs，P<0．05)。治疗后所有病例中无QTC超过520mg的患者。 |
| 本研究报道不良反应 | 2例患者在服药初2周出现疲劳乏力等症状，毋需停药，自行缓解。安慰剂组无不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
