| 编号 | 449 |
| 总例数 | 114例 |
| 性别例数 | 男90例，女54例 |
| 治疗组例数 | 0例 |
| 对照组例数 | 114例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | (57±10)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | 胆囊炎 |
| 药品通用名称 | 精蛋白生物合成人胰岛素；生物合成人胰岛素；胰岛素 |
| 药品商品名称 | 诺和灵R；诺和灵N |
| 药品英文名称 | Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin；Biosynthetic Human Insulin；Insulin |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 观察胰岛素泵持续皮下注射(CSⅡ)、每日多次胰岛素注射(MSⅡ)及口服药(0HA)等方法对血糖的控制及愈后的影响。在控制饮食的基础上，CSⅡ组使用韩国丹纳R胰岛素泵和诺和灵R笔芯。MSⅡ组使用R笔芯及N笔芯皮下注射。OHA组餐前口服磺脲类降糖药或(和)二甲双胍。均调整药物用量至血糖理想值，比较血糖达理想值所需平均时间，平均拆线时间、低血糖发生率、感染发生率、酮症发生率、术前术后平均空腹血糖(FBG)、全天平均血糖(MBG)。MBG为空腹 早餐后 午餐前 午餐后 晚餐前 晚餐后 睡前血糖的平均值。由于手术当 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 理想血糖值为空腹3.9～6.1mmol/L，餐后2小时6.0～8.0mmol/L。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | CSⅡ组、MSⅡ组及OHA组患者血糖达理想值所需平均时间分别为：1.9±0.9、3.0±1.5及3.6±1.8天；拆线平均时间分别为：4.8±0.9、6.2±1.4、7.6±1.4天；平均住院时间分别为：8.3±1.9、10.7±2.2、11.5±2.3天；抗生素使用时间分别为：3.8±1.8、5.3±2.1、5.9±1.9天。CSⅡ组与MSⅡ组间差异有统计学意义(P<0.05)，MSⅡ组少于OHA组，但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前、手术前1天、手术当天FBG：CSⅡ组与MSⅡ组及OHA组比较 |
| 本研究报道不良反应 | CSⅡ组、MSⅡ组及OHA组患者低血糖发生率分别为：0.37%、8.1%、21.1%；感染发生率分别为：0、4.2%、9.3%；酮症发生率分别为：0、8.3%、9.3%。CSⅡ组明显低于MSⅡ组及OHA组，组间差异有统计学意义(P<0.01)，MSⅡ组低于OHA组，但差异无统计学意义(P>0.05)。 |
| 其他报道不良反应 |
